近日，青岛万物新生生物医疗科技有限公司自主研发的一次性使用游离DNA保存管、一次性使用游离RNA保存管两款核心产品，分别正式获得国家药品监督管理局（NMPA）二类医疗器械注册证。此次双产品顺利获证，标志着公司在体外诊断（IVD）领域样本前处理核心耗材的研发与产业化能力获国家权威认可，为产品迈入临床应用、服务全球医疗市场筑牢合规根基，也是对公司产品技术与品质的高度肯定，更是样本前处理产品管线布局的重

DNA甲基化（methylation）是一种表观遗传修饰，它是由DNA甲基转移酶（DNA methyl-transferase， DNMT）催化S-腺苷甲硫氨酸(S-adenosylmethionine， SAM)作为甲基供体，将DNA的CG两个核苷酸的胞嘧啶被选择性地添加甲基，主要形成5－甲基胞嘧啶（5-mC）（常见于基因的5'-CG-3'序列）和少量的N6-甲基嘌呤（N6-mA）及7－甲基鸟嘌

2022年2月，国家癌症中心发表的《Cancer Incidence and Mortality in China, 2016》数据显示：2016年，我国癌症发病人数406.4万，其中肺癌、结肠癌、胃癌、肝癌、食管癌和胰腺癌的年发病人数237.5万，占中国癌症年发病例数的58.4%，年死亡人数占中国总死亡人数的72.9%。根据2019年7月《国务院关于实施健康中国行动的意见》中“ 癌症防治专项 ”要求，倡导积极预防癌症，推进早筛查、早诊断、早治疗，有序扩大癌症筛查范围，降低癌症发病率和死亡率。因此，加强癌症筛查和早诊早治工作，实现癌症死亡率持续下降，早筛预防是关键。目前，肿瘤早筛检测中的新利器—甲基化基因检测可以助力肿瘤早筛，是早期癌症发现和预后监测的新方法。

因此，如果能够做到及早诊断，将会大大减少癌症发病率，提高患者的生存率。然而，目前大多医院临床指南只推荐了肺癌、乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌等少数癌症的人群普筛方法。